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医用初包装的热封过程需注意的

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详细说明

    医疗用吸塑包装产品通常会选择PETG或APET材质。

因为无菌屏障系统能保证医疗器械产品安全有效，其中热封是包装阶段的重要环节之一，以上两种材质较符合医用包装的需求，而PETG比APET更易封合。

医用初包装的热封过程需要注意：



1.通过“人机料法环测”等各方面将细菌内毒素控制在所规定的范围内，确保“无菌”医疗吸塑包装。



2.封口时，需通过调整三要素（时间、压力、温度）寻找合适的封合参数。



3.热封后，可通过目视胶转移、测试剥离强度、爆破试验和渗透实验等方法验证封合效果，检查产品封合的完整性。



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